제품변경정보

home 완제의약품 > 제품정보 > 제품변경정보

제목 2016년 의약품 문헌재평가 결과에 따른 행정지시 정정 알림
번호 2 작성자 관리자 날짜 2017-09-29 조회수 255
첨부파일 별첨1. 허가사항 변경대비표(타고닌키트주,테탄키트주)_정오표반영_20170929133750721...
별첨2. 2016년_의약품 문헌재평가 1차결과집_정오표(타고닌키트주)_20170929133750726...
타고닌키트주 변경사항(정오표 반영)_20170929133750730.pdf
테탄키트주 변경사항(정정없음)_20170929133750740.pdf
행정지시 정정알림_20170929133750746.pdf

당사에서 생산 공급하는 “테탄키트주”, “타고닌키트주” 등 2개 제품 허가사항 일부 (효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항)가 다음(정오표 반영)과 같이 변경될 예정임을 알려드립니다.


- 다     음 - 

1. “테탄키트주”, “타고닌키트주”의 허가사항 일부 (효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항)가 변경되었습니다 (별첨 변경대비표, 정오표 및 변경사항 참조).
2. 해당 식품의약품안전처의 행정지시는 2017.8.16일자로 그 결과를 공시하였고 2017.9.26일자로 일부 정정사항이 있으며(타고닌키트주 해당), 관련 법률에 따라 거래처(도매상, 병·의원 등)에 해당 정보를 안내해 드린 바 있고, 당사 홈페이지에도 게재하였습니다 (별첨 행정지시 및 행정지시정정알림 참조).
3. 2017.9.16일 이후 출고되는 제품(타고닌키트주 정정사항은 2017.10.26일 이후 출고되는 제품)은 새로운 제품설명서로 추가 첨부하여 유통하여 드립니다.